(2 чтение) О проекте федерального закона № 1058336-8 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в части организации деятельности национальных медицинских исследовательских центров)

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

к проекту федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - законопроект) подготовлен в соответствии с подпунктом "в" пункта 1 поручения Президента Российской Федерации от 18 апреля 2024 г. № Пр-755 об обеспечении расширения сети национальных медицинских исследовательских центров (далее - НМИЦ), а также выделения из федерального бюджета бюджетных ассигнований на эти цели и на функционирование таких центров.
Законопроект закрепляет статус НМИЦ, обеспечивает межведомственный характер их функционирования.
Согласно положениям законопроекта статус НМИЦ может быть присвоен медицинским организациям, осуществляющим научную и (или) научно-техническую деятельность, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или исполнительным органам субъектов Российской Федерации. Также законопроект определяет цели наделения НМИЦ соответствующими функциями, а именно - реализация государственной политики в сфере здравоохранения, совершенствование организации оказания медицинской помощи, методическое обеспечение медицинской деятельности и аналитическая деятельность, развитие медицинской науки и инноваций в сфере здравоохранения.
Координация деятельности НМИЦ в соответствии с законопроектом осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Функция НМИЦ по организации методического обеспечения медицинской деятельности медицинских организаций субъектов Российской Федерации позволяет выстроить логистическую вертикаль, обеспечивающую преемственность по уровням медицинской помощи и позволяющую повысить качество ее оказания и включает:
проведение консультаций/консилиумов с применением телемедицинских технологий;
осуществление выездных мероприятий в медицинские организации для выявления проблем и их причин, в том числе в отношении систем контроля качества медицинской помощи, оказания методической помощи по профилю деятельности на основе опыта и наличия высококвалифицированных специалистов, оказание содействия в формировании эффективной системы контроля качества медицинской помощи;
внедрение новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе включенных по результатам клинической апробации в клинические рекомендации;
анализ клинических рекомендаций, включая критерии оценки качества медицинской помощи, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи;
анализ перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, формируемых в целях предоставления мер социальной поддержки отдельным категориям граждан;
сбор и анализ информации о случаях назначения и применения лекарственных препаратов для медицинского применения вне показаний, указанных в инструкциях по их применению ("офф-лейбл"), а также информации о случаях назначения и применения незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий;
расчет текущей и прогнозной годовой потребности в лекарственных препаратах в рамках действующих мер государственной поддержки с учетом стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций, а также расчет потребности в разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий в рамках программы импортозамещения;
анализ кадрового обеспечения медицинских организаций субъектов Российской Федерации и потребности в области подготовки (переподготовки) медицинских работников;
анализ профессиональных стандартов в сфере здравоохранения и образовательных программ медицинского и фармацевтического образования и содействие их внедрению.
Согласно положениям законопроекта статус НМИЦ может быть присвоен по направлению медицинской деятельности, включенному в перечень, утверждаемый Правительством Российской Федерации. Также Правительство Российской Федерации наделяется полномочиями по установлению порядка присвоения и прекращения статуса НМИЦ, порядка организации деятельности НМИЦ.
В целях определения организаций, которые могут быть наделены статусом НМИЦ, Правительство Российской Федерации утверждает критерии, которым должна соответствовать государственная организация.
Финансовое обеспечение исполнения функций НМИЦ предлагается осуществлять за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, а также иных не запрещенных законодательством Российской Федерации источников.
Особый срок вступления в силу положений законопроекта обусловлен необходимостью для их реализации разработки и принятия нормативно-правовых актов.
Одновременно законопроект содержит положение, согласно которому государственные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, осуществляющие функции НМИЦ по состоянию на 1 января 2025 г., сохраняют свой статус в течение 6 месяцев или до принятия Правительством Российской Федерации решения о наделении данных государственных организаций статусом НМИЦ.
Законопроект не содержит вновь вводимых обязательных требований, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы.
Реализация положений, предусмотренных законопроектом, не повлечет социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности, а также не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.
Законопроект соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе и иным международным договорам Российской Федерации.