(первое чтение) О проекте федерального закона № 426825-5 "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (в части установления системы обеспечения безопасности генно-инженерной деятельности)

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

к проекту федерального закона

«О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»

Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (далее законопроект) подготовлен с учётом проекта федерального закона № 414451-5 "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее Проект закона о лицензировании), внесённого в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации распоряжением Правительства Российской Федерации от 29 июля 2010 г. № 1268-р, в соответствии с которым к лицензируемым видам деятельности отнесена деятельность в области использования возбудителей инфекционных болезней человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинской деятельности) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

Законопроектом вводится норма, согласно которой Правительство Российской Федерации наделяется полномочием по установлению исчерпывающих перечней работ, составляющих лицензируемые виды деятельности. В связи с этим в положении о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных болезней человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинской деятельности) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени опасности будет установлен исчерпывающий перечень работ, входящих в состав генно-инженерной деятельности, и осуществление которых будет возможно только при наличии соответствующей лицензии.
Законопроектом также вводится государственная регистрация генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, и продукции, полученной из них или их содержащей. Утверждение порядка регистрации, в ходе которой предполагается определять безопасность организмов, возлагается на Правительство Российской Федерации.

При этом в связи с незначительной степенью потенциальной опасности, возникающей при осуществлении работ, соответствующих I и II уровням риска, законопроектом предусматривается исключение из статьи 7 «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» положения, предусматривающего регистрацию таких работ в организации, осуществляющей генно-инженерную деятельность.

Законопроектом с учетом положений федеральных законов от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», от 30 декабря 2008 г. № 313-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с обеспечением возможности замены обязательной сертификации декларированием соответствия», а также от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Проекта закона о лицензировании устанавливается система обеспечения безопасности генно-инженерной деятельности, включающая три вида защиты от риска негативного воздействия её результатов.
Первый лицензирование деятельность в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени опасности, осуществляемой в замкнутых системах, второй государственная регистрация генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной из них или их содержащей и третий регламентация изготовление продукции, содержащей генно-инженерно-модифицированные организмы, в соответствии с требованиями законодательства о техническом регулировании.

Принятие законопроекта потребует внесения изменений в следующие постановления Правительства Российской Федерации:
от 16 февраля 2001 г. № 120 «О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов» (далее Постановление № 120);
от 22 января 2007 г. № 31 «Положение о лицензировании деятельности с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» (далее Постановление № 31).
Постановлением № 120 функция по государственной регистрации и ведению сводного государственного реестра была возложена на Минпромнауки России, упраздненное в ходе административной реформы, и не закреплена ни за одним федеральным органом исполнительной власти.
Внесение изменений в Постановление № 31 обусловлено нормами Проекта закона о лицензировании.
В связи с чем, вступление в силу закона предусматривается по истечении шести месяцев со дня его официального опубликования.