(2 чтение таб. 2 отклонённые поправки) О проекте федерального закона № 480685-6 "О внесении изменений в главу 25-3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" (в части уточнения размеров государственной пошлины за внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения)

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

к проекту федерального закона "О внесении изменений в статью33332.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации"

Проект федерального закона "О внесении изменений в статью33332.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" (далее- законопроект) разработан Минсельхозом России во исполнение поручений Правительства Российской Федерации от 9марта 2011г. №АЖ-П12-1314 и от 12июля 2011г. №ВЗ-П11-4757.
Законопроектом уточняются размеры государственной пошлины за внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.
Государственная пошлина за внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения в соответствии со статьей33332.1 Налогового кодекса Российской Федерации составляет 50000рублей, при этом основную часть составляют затраты на проведение экспертизы (включая специализированные исследования) лекарственных средств для ветеринарного применения экспертным учреждением.
Следует отметить, что статьей 31 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" также определен ряд изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения указанной экспертизы. К таким изменениям отнесены в первую очередь изменения, касающиеся наименования, адреса производителя лекарственного препарата, адреса места производства лекарственного препарата, наименования лекарственного препарата и др. В случае необходимости внесения таких изменений и с учетом размера государственной пошлины возникают необоснованные расходы субъектов предпринимательской деятельности.
В целях снижения избыточного финансового давления на субъекты предпринимательской деятельности законопроектом предлагается определить государственную пошлину за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения, в размере 2600рублей.
Указанный размер государственной пошлины аналогичен государственной пошлине, взимаемой в соответствии со статьей33333 Налогового кодекса Российской Федерации за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Россельхознадзор осуществляет переоформление такого документа в рамках лицензирования производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности.
Сумма 2600рублей формируется из расчета затрат времени на проведение государственными служащими Россельхознадзора действий, необходимых для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения.
Принятие законопроекта будет иметь положительный социально-экономический эффект.
Законопроект подготовлен в соответствии с требованиями Положения о законопроектной деятельности Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30апреля 2009г. №389.
Реализация законопроекта будет осуществлена в пределах установленной штатной численности федеральных органов исполнительной власти, а также в пределах ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на их содержание.