* (2 чтение) О проекте федерального закона № 285555-8 "О внесении изменения в статью 149 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" (об освобождении от НДС отдельных видов лекарственных препаратов)

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

к проекту федерального закона "О внесении изменения в статью 149 части второй Налогового кодекса Российской Федерации"

В настоящее время на основании подпункта 16 статьи 150 Налогового кодекса Российской Федерации при ввозе на территорию Российской Федерации не зарегистрированных лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретных пациентов, налог на добавленную стоимость (далее - НДС) не уплачивается при условии представления в таможенные органы соответствующего разрешения, выданного Минздравом России.
При этом осуществлять ввоз на территорию Российской Федерации таких лекарственных препаратов имеют право только организации, указанные в пункте 5 статьи 48 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - организации), в числе которых некоммерческая организация, созданная в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 5 января 2021 г. №      "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд), не поименована.
При ввозе на территорию Российской Федерации не зарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, организации, осуществляющие в интересах и по поручению Фонда ввоз таких лекарственных препаратов, НДС не уплачивают. При этом при дальнейшей передаче указанных лекарственных препаратов Фонду, а также Фондом организациям государственной системы здравоохранения, имеющими лицензию на осуществлением медицинской и (или) фармацевтической деятельности, НДС следует исчислять и уплачивать в общеустановленном порядке.
В целях исключения указанной обязанности проектом федерального закона "О внесении изменения в статью 149 части второй Налогового кодекса Российской Федерации" (далее - законопроект) предлагается освободить от налогообложения НДС указанную реализацию (передачу) лекарственных препаратов, ввезенных на территорию Российской Федерации и не зарегистрированных в Российской Федерации, предназначенных для оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.
Законопроект не содержит требований, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы.
Аналогичные по содержанию законопроекты в настоящее время в палатах Федерального Собрания Российской Федерации на рассмотрении не находятся.
Законопроект не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, иных международных договоров Российской Федерации.
Реализация законопроекта не окажет влияние на достижение целей государственных программ Российской Федерации.