* (первое чтение) О проекте федерального закона № 390950-8 "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" (в части формирования и ведения реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства продукции, необходимой для обеспечения биологической безопасности населения)

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

к проекту федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации"

Проект федерального закона "О внесении изменения в статью 5 Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Законопроект) разработан в целях реализации положений статьи 5 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон № 492-ФЗ).
Законопроектом предусматривается наделение Правительства Российской Федерации полномочием по установлению порядка формирования и ведения реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также формирования и ведения реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции (товаров).
Полномочие по формированию и ведению реестра продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению, а также формированию и ведению реестра предприятий, имеющих резерв мощностей для производства указанной продукции (товаров) закреплено в Федеральном законе № 492-ФЗ за федеральными органами исполнительной власти в целях обеспечения плановой работы по анализу и учету необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организации оказания медицинской помощи населению продукции, а также предприятий, производящих такую продукцию.
Реестр предприятий, имеющих резерв мощностей для производства продукции (товаров), необходимой для обеспечения биологической безопасности населения и организаций оказания медицинской помощи населению, формируется и ведется с целью определения организаций, которые имеют резерв мощностей для производства указанной продукции. При этом реестр формируется на основе информации (сведений), имеющихся в распоряжении федеральных органов государственной власти, что исключает разрешительный характер включения предприятий в данный реестр.
В настоящее время в Федеральном законе № 492-ФЗ отсутствуют положения, определяющие порядок представления федеральными органами исполнительной власти информации для формирования и ведения вышеуказанных реестров.
Законопроект не противоречит положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.
Законопроект не повлечет негативных социально-экономических, финансовых и иных последствий, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности, и не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.
В законопроекте отсутствуют обязательные требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, предоставления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценки соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы, в связи с чем отсутствует информация о соответствующем виде государственного контроля (надзора), о виде разрешительной деятельности и предполагаемой ответственности за нарушение указанных обязательных требований или последствиях их несоблюдения.