(первое чтение) О проекте федерального закона № 407923-8 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в части совершенствования оказания медицинской помощи пациентам, страдающим СМА)

Times New Roman; Arial;
Cambria Math; Tahoma;
Times New Roman; Times New Roman;
Cambria; Times New Roman;
Times New Roman; Times New Roman;
Calibri; Times New Roman; Times New Roman;
Times New Roman CE; Times New Roman Greek; Times New Roman Tur; Times New Roman (Hebrew);
Times New Roman (Arabic); Times New Roman Baltic; Times New Roman (Vietnamese); Arial;
Arial CE; Arial Greek; Arial Tur; Arial (Hebrew);
Arial (Arabic); Arial Baltic; Arial (Vietnamese); Cambria Math;
Cambria Math CE; Cambria Math Greek; Cambria Math Tur; Cambria Math Baltic;
Cambria Math (Vietnamese); Tahoma; Tahoma CE; Tahoma Greek;
Tahoma Tur; Tahoma (Hebrew); Tahoma (Arabic); Tahoma Baltic;
Tahoma (Vietnamese); Tahoma (Thai); Times New Roman; Times New Roman CE;
Times New Roman Greek; Times New Roman Tur; Times New Roman (Hebrew);
Times New Roman (Arabic); Times New Roman Baltic; Times New Roman (Vietnamese);
Times New Roman; Times New Roman CE; Times New Roman Greek;
Times New Roman Tur; Times New Roman (Hebrew); Times New Roman (Arabic);
Times New Roman Baltic; Times New Roman (Vietnamese); Cambria;
Cambria CE; Cambria Greek; Cambria Tur;
Cambria Baltic; Cambria (Vietnamese); Times New Roman;
Times New Roman CE; Times New Roman Greek; Times New Roman Tur;
Times New Roman (Hebrew); Times New Roman (Arabic); Times New Roman Baltic;
Times New Roman (Vietnamese); Times New Roman; Times New Roman CE;
Times New Roman Greek; Times New Roman Tur; Times New Roman (Hebrew);
Times New Roman (Arabic); Times New Roman Baltic; Times New Roman (Vietnamese);
Times New Roman; Times New Roman CE; Times New Roman Greek;
Times New Roman Tur; Times New Roman (Hebrew); Times New Roman (Arabic);
Times New Roman Baltic; Times New Roman (Vietnamese); Calibri;
Calibri CE; Calibri Greek; Calibri Tur;
Calibri Baltic; Calibri (Vietnamese); Times New Roman;
Times New Roman CE; Times New Roman Greek; Times New Roman Tur;
Times New Roman (Hebrew); Times New Roman (Arabic); Times New Roman Baltic;
Times New Roman (Vietnamese); ; ; ; ; ; ; ; ;
; ; ; ; ; ; ; ; ;
; ;

Normal;
heading 1;

heading 3;

heading 5;
header;


Body Text Indent;
Body Text Indent 2;
Heading;
.FORMATTEXT;
.HEADERTEXT;
ConsPlusTitle;
List Paragraph;
No Spacing;
Balloon Text;
footer;
FR3; *
.; ;
.; ;
.; ;
.; ;
.; ;
.; ;
.; ;
.; ;
.; ; ;
.; ;
.; ;
.; ;
.; ;
.; ;
.; ;
.; ;
.; ;
.; ; ; *


*
Пользователь
СЕЛЕЗНЕВ Григорий Игоревич
* http://schemas.microsoft.com/office/word/2003/wordml




*

arsid6357484


*

arsid6357484


*

arsid6357484


*

arsid6357484


* . * .
* . * ) * ( ) * (
) * ( ) * ( ) * ( )


arsid14703879
ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА



arsid16068668 к проекту федер
ального закона " О внесении изменений в Федеральный за
кон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"





arsid16068668 Проект федерально
го закона направлен на передачу полномочия по организации обеспечени
я лекарственными препаратами лиц старше 18 лет, больных спинальной мышеч
ной атрофией (далее СМА), федеральному органу исполнительной власти, о
существляющему функции по выработке и реализации государственной поли
тики и нормативно-правовому регулирова
нию в сфере здравоохранения.

В целях лекарственного обеспечения детей в возрасте до 18 лет заболевани
е СМА включено в Перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболе
ваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, финансирование которых
осуществляется за счет средств Фонда "Круг добра". При этом заболевание С
МА имеет наибольшую численность больных старше 18 лет по сравнению с оста
льными заболеваниями из указанного перечня. СМА не включена в государ
ственные программы льготного лекарственного обеспечения, в связи с че
м право на льготное лекарственное обеспечение по факту наличия заболев
ания у больных со СМА, достигших 18 лет, законодательно не установлено.

СМА является жизнеугрожающим заболеванием, которое без применения пат
огенетической терапии орфанными лекарственными препаратами приводит
к ранней тяжелой инвалидности. Организация лекарственного обеспечения
пациентов с орфанными заболеваниями, не включенными в льготные перечни
, осуществляется за счет субъектов Российской Федерации в рамках постан
овления Правительства Российской Федерации от 30.07.2023 № 890 "О государственн
ой поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспече
ния населения лекарственными средствами и изделиями медицинского на
значения". При этом стоимость лекарственных препаратов для больных СМА ч
резвычайно высока. По данным Фонда помощи больным спинальной мышечной а
трофией и другими нервно-мышечными заболеваниями "Семьи СМА" только окол
о 25% пациентов со СМА старше 18 лет в настоящий момент обеспечены лекарстве
нными препаратами за счет средств субъектов Российской Федерации. Зача
стую пациенты со СМА, достигшие 18 лет, не имеют шансов на льготное лекарст
венное обеспечение без защиты своих прав в суде.

По данным Федерального казенного учреждения "Федеральный центр планир
ования и организации лекарственного об
еспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации
(ФКУ "ФЦПиЛО") на начало 2022 года в Российской Федерации на обеспечении лек
арственными препаратами из средств Фонда "Круг добра" находились 1039 детей
со СМА младше 18 лет.

Общая стоимость лекарственной терапии для пациентов, достигших 18 лет, ор
иентировочно может составить: в 2023 году 10 179 753 838 руб., в 2024 году
9 891 188 574 руб., в 2025 году 10 564 058 545 руб.

Представленным проектом федерального закона предлагается внести изме
нения в статьи 14, 44 и 83 Федерального зак
она "Об основах охраны здоровья граждан
в Российской Федерации", направленные на передачу полномочия п
о организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных СМА,
Министерству здравоохранения России. Таким образом, в соответствии со с
т. 44 указанного Федерального закона СМА будет включена в так называемую "П
рограмму 14 высокозатратных нозологий". При этом финансирование лекарств
енного обеспечения пациентов со СМА до 18 лет предлагается оставить за Фо
ндом "Круг добра", что позволит уменьшить объем ассигнований из федераль
ного бюджета, которые необходимо дополнительно выделить при принятии п
редлагаемого законопроекта.

Такое решение направлено на совершенствование организационно-правово
го механизма государственного гарантирования права на охрану здоровья
граждан со СМА , учитывает ранее
сложившиеся подходы, связанные с распределен
ием ответственности и взаимодействием органов государственной власти
различных уровней применительно к данным отношениям, и тем самым обеспе
чивает основанную на принципе поддержания доверия населения к действи
ям публичной власти разумную стабильность
и предсказуемость законодательной политики в области охраны
здоровья граждан.



arsid2306407 Предлагаемое решен
ие коррелирует с предложением Министра фина нсов Российск
ой Федерации А.Г. Силуанова вернуть ся в с
ледующем бюджетном цикле к вопросу передачи
с субъектового на федеральный уровень финанс
ирования лекарственного обеспечения дополнительной группы пациентов
с редкими (орфанными) заболеваниями, высказанным
19 октября 2021 года в Совете Федерации Федерального Собрания Р
оссийской Федерации в рамках открыт
ого диалога на тему "Совершенствование системы межбюджетных отношений
в Российской Федерации: меры по поддержанию сбалансированности бюджет
ов субъектов Росс ийской Федерации и предложения
по созданию условий для повышения их заинтересованности в дос
тижении финансовой самодостаточности".



arsid16068668 Проект федерально
го закона разработан в целях улучшения лекарственного обеспечения и ок
азания медицинской помощи пациентам, страдающим СМА, старше 18 лет, реше
ния проблемы преемственности терапии при достижении 18-летнего возраста
, а также в целях соблюдения права граждан на охрану здоровья, независимо
от финансовой обеспеченности субъекта
Российской Федерации, в котором они
проживают.

Принятие данного проекта позволит снизить финансовую нагрузку на бюдж
еты субъектов Российской Федерации.



arsid3999344








* Normal; heading 1;
heading 2; heading 3; heading 4;
heading 5; heading 6; heading 7;
heading 8; heading 9; toc 1;
toc 2; toc 3; toc 4;
toc 5; toc 6; toc 7;
toc 8; toc 9; caption;
table of authorities; List; List Bullet; Title;
Default Paragraph Font; List Continue 2; List Continue 3;
List Continue 4; List Continue 5; Subtitle; Strong;
Emphasis; Balloon Text; Table Grid; Placeholder Text; No Spacing;
Light Shading; Light List; Light Grid; Medium Shading 1; Medium Shading 2; Medium List 1;
Medium List 2; Medium Grid 1; Medium Grid 2; Medium Grid 3; Dark List; Colorful Shading;
Colorful List; Colorful Grid; Light Shading Accent 1; Light List Accent 1; Light Grid Accent 1;
Medium Shading 1 Accent 1; Medium Shading 2 Accent 1; Medium List 1 Accent 1; Revision; List Paragraph;
Quote; Intense Quote; Medium List 2 Accent 1; Medium Grid 1 Accent 1; Medium Grid 2 Accent 1;
Medium Grid 3 Accent 1; Dark List Accent 1; Colorful Shading Accent 1; Colorful List Accent 1; Colorful Grid Accent 1;
Light Shading Accent 2; Light List Accent 2; Light Grid Accent 2; Medium Shading 1 Accent 2; Medium Shading 2 Accent 2;
Medium List 1 Accent 2; Medium List 2 Accent 2; Medium Grid 1 Accent 2; Medium Grid 2 Accent 2; Medium Grid 3 Accent 2;
Dark List Accent 2; Colorful Shading Accent 2; Colorful List Accent 2; Colorful Grid Accent 2; Light Shading Accent 3;
Light List Accent 3; Light Grid Accent 3; Medium Shading 1 Accent 3; Medium Shading 2 Accent 3; Medium List 1 Accent 3;
Medium List 2 Accent 3; Medium Grid 1 Accent 3; Medium Grid 2 Accent 3; Medium Grid 3 Accent 3; Dark List Accent 3;
Colorful Shading Accent 3; Colorful List Accent 3; Colorful Grid Accent 3; Light Shading Accent 4; Light List Accent 4;
Light Grid Accent 4; Medium Shading 1 Accent 4; Medium Shading 2 Accent 4; Medium List 1 Accent 4; Medium List 2 Accent 4;
Medium Grid 1 Accent 4; Medium Grid 2 Accent 4; Medium Grid 3 Accent 4; Dark List Accent 4; Colorful Shading Accent 4;
Colorful List Accent 4; Colorful Grid Accent 4; Light Shading Accent 5; Light List Accent 5; Light Grid Accent 5;
Medium Shading 1 Accent 5; Medium Shading 2 Accent 5; Medium List 1 Accent 5; Medium List 2 Accent 5;
Medium Grid 1 Accent 5; Medium Grid 2 Accent 5; Medium Grid 3 Accent 5; Dark List Accent 5; Colorful Shading Accent 5;
Colorful List Accent 5; Colorful Grid Accent 5; Light Shading Accent 6; Light List Accent 6; Light Grid Accent 6;
Medium Shading 1 Accent 6; Medium Shading 2 Accent 6; Medium List 1 Accent 6; Medium List 2 Accent 6;
Medium Grid 1 Accent 6; Medium Grid 2 Accent 6; Medium Grid 3 Accent 6; Dark List Accent 6; Colorful Shading Accent 6;
Colorful List Accent 6; Colorful Grid Accent 6; Subtle Emphasis; Intense Emphasis;
Subtle Reference; Intense Reference; Book Title; Bibliography;
TOC Heading;